EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经病变呕吐

肾病周围神经出血（DPN）是肾病的一种微血管并发症，主要表现为泌尿系统神经功能障碍。其中痛性肾病周围神经出血（DPNP）较为常见，其同属一种老是主观眼部。DPNP 可能会相当严重影响患儿的生活总质量，且其常于夜间过多，进而相当严重影响患儿REM。目先前 FDA 只同意了度洛西福和普瑞阿曼常用用药 DPNP。

在刚刚依然的第 51 届欧洲肾病研究协可能会（EASD）年与可能会者，欧洲联盟同意 8% 胺类贴剂（Qutenza，安斯耀华化工公司）常用 DPNP。值得一提的是，无论欧洲联盟还是American，8% 胺类贴剂常用神经痛的适用人群原则上不仅限于肾病患儿。

来自于安斯耀华化工公司的 Stoker 教授报告了原称 STEP 研究的 3 期研究结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床试验，评估了 8% 胺类贴剂常用 DPNP 的相容性和有效性。试验中，与低剂量相对，8% 胺类贴剂显着加强了患儿的眼部原因和REM总质量。「DPNP 患儿对胺类贴剂能够较好一般来说，其相容性与之先前在水痘后神经痛与 HIV 相关性神经出血中所想到的研究相异」，Stoker 教授如是说。

STEP 研究一共归同属 369 名患儿，平原则上眼部时间 5.8 年，平原则上 HbA1c7.3%，每日眼部评分平原则上为 6.5 分（BPI-DN）。两四组患儿被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 胺类贴剂或低剂量，贴在足部眼部部位 30 min。为不致诱发，用药先前均匀分布应用局回春软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日眼部评分）和次要终点指标（REM总质量、相容性、持续性等）进行评估。

研究结果显示，胺类贴剂起效时间为 2-3 周，与低剂量四组相对，用药四组每日眼部评分急剧下降更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，用药四组患儿REM总质量也显着加强。相容性和持续性方面，使用胺类贴剂的患儿中有 46.8% 再次出现了过多事件（主要为均匀分布烧灼感和眼部），而低剂量四组有 33.9%。如 Stoker 教授所说，「两四组患儿中原则上未再次出现相当严重过多事件和死亡」。

最后，Stoker 教授敦促进一步思索胺类贴剂用药泌尿系统老是主观眼部的机制。或许可能会有更多的研究和确实在旋即的将来将可能会再次出现，为 DPNP 患儿带来传道。

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编辑： 张开平